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中华药械研究与临床
Chinese Journal of Medical and Clinical Research on Drugs and Devices
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主管单位:中国科学技术协会

主办单位:中华医学会

主编:郑海荣

国际刊号:2097-5007

国内刊号:10-2012/R

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    本刊反映教学,科研成果,总结工作经验,进行学术交流,促进本院教学质量的提高和科研工作的开展。栏目:述评、论著、综述、临床医学、基础医学、护理医学、医院药事、医学心理、医学教育、卫生管理、制剂与工艺、技术与方法、放射与影像、医药检验、中医中药、中西医结合、病例报告等

    稿件录用公告

    G260***XL4S1 已录用

    G260***SH5Y3 已录用

    G260***AD8B6 审核中

    G260***KD6T4 已录用

    G260***YB6E0 审核中

    G260***LG9W7 已录用

    G260***NF5E1 已录用

    G260***CR8R2 已录用

    G260***OD7R4 已录用

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      免疫检查点机制下局部给药的机遇与挑战

      马正 王亮 杨文昶 高源 卢云

      青岛大学附属医院胃肠外科,青岛 266000

       摘要:免疫检查点抑制剂在重塑肿瘤治疗模式的同时,也面临效率低、持续时间短及高度依赖肿瘤微环境等临床局限。局部给药策略试图突破上述瓶颈,但现有技术多未完全适配系统性免疫机制。单纯提升局部浓度难以逆转“冷肿瘤”的免疫抑制,且易因药物全身泄露或忽视外周淋巴器官的免疫启动而导致效能低下;此外,深部穿刺的侵入性与大分子控释困难也限制了其临床转化。本文从免疫检查点抑制剂核心机制出发,剖析局部给药面临的理论与现实挑战,提出未来研发应从单纯制剂改良转向打造诱导全身免疫的“原位疫苗”。通过多成分协同、时空精准控释,并巧妙结合临床治疗时间窗与解剖学特征,局部给药有望真正对接系统性抗肿瘤免疫,为器械与药物研发提供转化新视角。

      关键词:肿瘤免疫疗法局部给药免疫检查点抑制剂肿瘤微环境

      结构、行为与绩效:中国细胞与基因治疗产业观察

      余欣澍 夏珺仪 常涵曼 巫国谊 魏颖 鲍旭辉

      1.中央财经大学中国经济与管理研究院,北京 1000812.浦东新区南汇新城镇社区卫生服务中心全科,上海 2013153.上海市浦东医院(复旦大学附属浦东医院)临床研究管理办公室 复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心,上海 2013994.上海市公共卫生临床中心基础研究部,上海 2015085.源星资本,上海 2000316.上海市浦东医院(复旦大学附属浦东医院)临床研究管理办公室 复旦大学细胞免疫治疗临床研究中心 复旦大学张江研究院,上海 201399

      摘要:本文以我国细胞与基因治疗产业为研究对象,采用“结构-行为-绩效”分析框架,整合文献综述、面板数据分析及典型案例比较法,分析当前产业动态。市场结构层面,国内上市产品种类有限,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法产品市场前三企业集中度达78%,还未形成充分竞争;产品的技术载体与临床适应证各不相同,技术专利垄断、全生命周期强监管以及高额研发投入,共同形成高企的产业进入壁垒。企业行为层面,产品普遍采取高价策略,同时探索“按疗效付费”等支付创新;通用型疗法、腺相关病毒载体国产化等技术突破涌现,并购与战略合作成为资源整合核心路径。市场绩效层面,经济效益上产业整体仍处于投入期,暂未形成普遍盈利,但社会效益上,临床适应证的拓展势头明显。总体而言,该产业正步入一个以技术迭代、市场结构优化、政策生态协同为核心特征的新发...

      关键词:细胞与基因治疗 产业发展结构 -行为-绩效

      无助手减孔腹腔镜胰十二指肠切除术初步探索

      杨明 刘志强 王博 赵婧原 夏文瀚 潘鹏林 吴河水

      华中科技大学同济医学院附属协和医院胰腺外科,武汉 430022

       摘要:目的:初步探讨无助手减孔腹腔镜胰十二指肠切除术(UA-RPLPD)的安全性、可行性及有效性。方法:本研究为回顾性队列研究。收集2025年4—7月于华中科技大学同济医学院附属协和医院胰腺外科同一医疗组接受UA-RPLPD的5例患者的临床资料。男2例,女3例。年龄(62.0±9.6)岁(范围:46~71岁),体重指数为(20.7±2.5)kg/m 2(范围:17.6~23.7 kg/m 2)。记录患者的手术时间、胰肠吻合时间、术中出血量、围手术期并发症、病灶大小、病理学结果。 结果:5例患者均顺利完成手术。手术时间为(374.6±45.1)min(范围:312~438 min),胰肠吻合时间为(34.6±8.0)min(范围:24~45 min)。术中出血量为(152.0±97.6)mL(范围:60~300 mL)。肿瘤最大径为(2.8±0.6)cm(范围:2.0~3.5 cm),1例为浆液性囊腺瘤,1例为胰腺导管内乳头状黏液...

      关键词:胰十二指肠 切除术腹腔镜检查 最小侵入性外科手 术单人手术

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      目录

      动态

      贲门失弛缓症发病因素与分子机制的研究进展

      胡志远,韩雨婷,史林平,李苹苹,王玉珍

      236-243

      骨器官芯片技术在骨科材料评价中的研究进展

      姚志豪,彭兆祥

      244-249

      策源

      可穿戴超声实现连续监测与治疗的技术路径与转化进展

      邱一凡,李阔,范馨,秦康,张新如,郜晓翔

      166-175

      肠菌移植研究推动移植物抗宿主病的防治策略和质控管理

      刘姗,叶苑,郭智

      176-184

      免疫检查点机制下局部给药的机遇与挑战

      马正,王亮,杨文昶,高源,卢云

      157-165

      观势

      结构、行为与绩效:中国细胞与基因治疗产业观察

      余欣澍,夏珺仪,常涵曼,巫国谊,魏颖,鲍旭辉

      228-235

      发现

      血栓弹力图参数预测肾小球疾病患者血栓事件风险的验证研究

      陈欢,步霄霄,张祎,刘昕,陈爱群,徐冷楠

      205-212

      职业

      医学研究生视角下药物临床试验质量管理规范学习体验与专业身份建构的质性研究

      王肖雲,邵欣,赖耀文,李泽运

      222-227

      方案

      一种需求驱动的循证转化方法构建及在防压力性损伤面枕设计中的应用

      方丽莹,韩颖,陈娟慧,龚丽飞,仲骏,张琦,陶艳玲

      213-221

      监管科学

      创新药械临床转化的混动模式:基于双轮驱动框架的分析

      徐璐,卢伟锋,方星悦,郝新宝

      185-191

      问技

      无助手减孔腹腔镜胰十二指肠切除术初步探索

      杨明,刘志强,王博,赵婧原,夏文瀚,潘鹏林,吴河水

      192-199

      外周血管支架感染诱发冷球蛋白血症1例

      何进,王芳男

      200-204

      药械探秘局

      肠菌移植如何化解造血干细胞移植后的危机?

      刘姗,郭智

      165

      从手持到穿戴:贴片超声推进连续健康监测与疾病治疗

      邱一凡,郜晓翔

      184

      什么是肿瘤局部给药?

      马正,卢云

      227

      贲门失弛缓症:被卡住的食管“大门”

      胡志远,王玉珍

      243

      骨器官芯片:骨科材料评价与精准医疗的新工具

      姚志豪,彭兆祥

      249

      什么是胰十二指肠切除术?

      赵婧原,杨明

      250

      循证转化“导航”智能面枕设计

      方丽莹,韩颖

      250

      血管支架感染为什么会诱发冷球蛋白血症?

      何进,王芳男

      251

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